해양심층수 미네랄추출물의 안전성 평가

Abstract

안전성 확보를 위하여 식품의약품안전처에서 규정한 가이드라인에 따라 동물독성시험을 GLP 기관에서 시행하였다. 동물독성시험 항목은 단회투여 (설치류, 비설치류 (비글견)), 4주 반복 경구 투여실험(용량산정), 복귀돌연변이실험, 염색체이상시험, 소핵실험 및 13주 반복경구투여실험을 시행했다. 단회투여 (설치류, 비설치류 (비글견)), 4주 반복 경구 투여실험(용량산정), 복귀돌연변이실험, 염색체이상시험 및 소핵실험에서 이상반응 및 독성 결과가 나타나지 않았다. 13주 반복 경구 투여실험에서 미네랄추출물을 0, 1250, 2500, 5000 mg/kg 으로 각각 암수 10마리에 투여하였다. 암수 1,250 mg/kg와 2,500 mg/kg 투여군에서는 일부 개체군에서 지속적인 연변 및 점액변, 또한 일부에서는 설사가 관찰되었으나, 혈액생화학적 검사, 장기중량 측정 결과 이상소견은 발견되지 않았다. 암수 5,000 mg/kg 투여군에서는 연변, 점액변 및 설사와 사망개체가 발생하였다. 따라서 해양심층수 미네랄추출물의 무독성섭취량 (NOAEL)은 2,500 mg/kg BW/day 으로 평가되었다.